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5月4日，普利制药公告称，公司的地氯雷他定分散片（5mg）由处方药转换为非处方药（甲类）。这是公司独家剂型品种，2022年在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售额增速超过30%，转为OTC后有望进一步拉动该产品在院外市场的销售。

(相关资料图)

地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胶药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，抑制各种过敏性致炎的化学介质的释放，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。

国内已上市的地氯雷他定制剂

来源：米内网一键检索

地氯雷他定口服常释剂型（片、分散片、胶囊）已被纳入第三批国采，并于2020年10月陆续落地执行。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端地氯雷他定口服常释剂型销售额下滑超过60%。

而在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），地氯雷他定口服常释剂型的销售额逐年上涨，受集采影响较小。

地氯雷他定分散片为普利制药的独有剂型，最早于2004年7月获批上市，并于2021年3月过评，2023年4月由处方药转为非处方药，这也是国内已上市的地氯雷他定制剂中首个转为OTC的品种。

受集采影响，地氯雷他定分散片在院内市场销售额有所下滑，但在零售药店终端，该产品2022年同比增长超过30%。

普利制药表示，公司独家品种地氯雷他定分散片转换为非处方药，有利于提升该药品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。

2022年以来转为OTC的处方药

注：带*为独家品种（含独家剂型） 来源：国家药监局，米内网整理

经统计，2022年以来，国家药监局共发布了7批处方药转非处方药的公告，涉及12个品种，其中有6个为中成药（4个为独家）。

资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额均以产品在终端的平均零售价计算。